记者从惠州产业转移工业园管委会获悉,在8月20日开标的第三批国家药品集中采购中,广东赛康制药厂有限公司研发生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g),以每片0.1197元的报价竞标二甲双胍缓释剂并成功中标,这是第三批国家组织药品集中采购广东省内5家有资格参加盐酸二甲双胍制剂竞标企业中,唯一一家中标的企业,将独家专供广东、贵州、湖北三省医院处方用药。
据了解,广东赛康制药厂有限公司(以下简称“赛康制药”)于2013年正式落户惠州产业转移工业园,是一家按照欧美GMP标准建立的制药企业。中标国家药品集采后,该公司的两条生产线当即开足马力加大生产,计划每年生产盐酸二甲双胍缓释片5亿片,预计年产值过亿元,将为龙门打造千亿级大健康产业园奠定坚实基础。
每年投入超2000万元用于技术研发
在惠州产业转移工业园内的赛康制药厂实验室里,技术人员在各自岗位上不停地忙碌着,另一楼层内的封闭式全自动生产线上,首批2000万片的盐酸二甲双胍缓释片将在这里的洁净环境中被生产成型、包装,预计今年10月份在广东、贵州、湖北三省医院药房上架,成为医院处方用药。
“目前,糖尿病患者占中国人口的10%,将近1.2亿人口,而二甲双胍是糖尿病患者降血糖的首选和基础性用药,所以这个市场是非常巨大的。”赛康制药董事长肖光祥告诉记者,二甲双胍是目前临床上治疗Ⅱ型糖尿病的一线和全程用药,不仅适用于体重正常的Ⅱ型糖尿病患者,而且还是超重或肥胖Ⅱ型糖尿病患者的首选药物,同时用于糖尿病前期干预的潜力广大。
“我们拥有国内一流的工业制剂团队、技术和设备,在研发二甲双胍仿制药的三年时间里,科研人员进行了几百个处方和工艺的筛选,采用前沿的3D微结构解析技术,攻克了技术壁垒,成功实现了与德国默克雪兰诺原研产品‘格华止’三个一致,即:疗效一致,药学一致和物理性质一致。”肖光祥说。赛康制药研究仿制的盐酸二甲双胍缓释片和普通片分别于2019年和2020年完成一致性评价研究并获批药品生产注册许可。中标国家药品集采代表着该公司的发展迈入了一个新台阶,从漫长的研发阶段迈进了批量生产和销售的收获期。
肖光祥介绍,依照《全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)》,本次采购涉及56个品种,品种数量接近前两批之和。参评企业将近200家,涉及糖尿病、高血压、抗肿瘤等治疗领域,而竞标二甲双胍普通片和缓释片两个品种的企业就有50多家。
“这次竞标竞争非常惨烈,大家都在打价格战,报价远远低于成本价,我们以每片0.1197元的报价中标,可以说是16家二甲双胍中标企业里,少数几家可以盈利的企业。”肖光祥认为,这次赛康能够胜出,完全是技术上、科技上的优势竞争。
龙门高起点规划千亿级大健康产业园
“赛康制药能够中标国家药品集采,我们也非常高兴。这个喜讯,大大增强了我们发展大健康产业的信心。”惠州产业转移工业园党委书记、园区管委会主任钟伟锋表示,当前龙门正在打造一个千亿级的大健康产业园,规划面积28.55平方公里,赛康制药中标国家药品集采,是龙门坚定信心发展大健康产业的成果之一。
今年,惠州提出要打造具有核心竞争力的“2+1”亿万级产业集群,以“千亿园区,万亿产业”为目标,打造“3+7”工业园区新格局。其中,龙门大健康产业园位列聚力发展的7个千亿级工业园区之中。
“当前我们正围绕大健康产业和5G基站和数据中心,认真开展招商选资工作。”钟伟锋表示,目前已落户园区的大健康产业企业有14家,其中制药企业有3家。赛康制药能够在此次国家药品集采中杀出重围,成长起来,对于龙门县下来能够引进类似的大健康产业企业的信心更足。
据介绍,今年龙门县聚焦千亿级重点工业园区发展目标,谋划大健康产业园产业布局,坚持“做严做高做集中生态工业”原则,围绕大健康产业的产业链,强化招商选资,提高准入门槛,严格把好项目准入关,坚持引进和培育并举,着力引进产业链龙头企业,引进资金技术密集、高投入、高产出、高附加值的企业落户园区,形成一批具有较强根植性和竞争力的企业集群。
“园区管委会将以主人翁的姿态,扎实推进园区各项工作,努力把龙门大健康产业园的产业做起来,确保到2030年实现总产值达到1000亿以上的龙门大健康产业园发展目标,助力龙门‘大山经济’发展。”钟伟锋表示。
来源:广州日报
编辑:wangdc